醫(yī)療器械和診斷試劑都是屬于常溫不能保質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，需要在低溫環(huán)境下確保其存儲(chǔ)安全及貯藏時(shí)間，我們稱(chēng)這種滿(mǎn)足藥品試劑存儲(chǔ)的場(chǎng)所為醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)。醫(yī)醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)建設(shè)需滿(mǎn)足國(guó)家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，通過(guò)gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范，且符合&ldquo；一用一備&rdquo；的制冷設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)醫(yī)療器械及藥品試劑的類(lèi)型不同，醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)建設(shè)的溫度要求也有所差異。根據(jù)GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定表明：藥品批發(fā)企業(yè)及零售企業(yè)，需要根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的存儲(chǔ)要求，針對(duì)性的設(shè)立符合其溫濕度存儲(chǔ)條件的冷庫(kù)。醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)溫度范圍為2~10℃，相對(duì)濕度要求需保持在45~75%。如有特殊存儲(chǔ)需求的藥品，根據(jù)藥品包裝標(biāo)注的貯藏規(guī)范進(jìn)行冷藏或冷凍存儲(chǔ)。

根據(jù)醫(yī)療器械試劑存儲(chǔ)溫度范圍的不同，冷庫(kù)大致也可以劃分為：陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)等幾個(gè)類(lèi)型。常規(guī)醫(yī)療器械存儲(chǔ)溫度是在2~10℃，存儲(chǔ)疫苗試劑的冷庫(kù)溫度要求為2~8℃，但也有一些需要低溫冷凍存儲(chǔ)的醫(yī)療器械用品，如血漿、生物材料、疫苗、試劑等，這種醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)溫度范圍一般為-20~30℃。

醫(yī)療器械試劑冷藏冷凍庫(kù)，采用全自動(dòng)微電腦電控技術(shù)，通過(guò)雙溫濕度+聲光報(bào)警器，實(shí)現(xiàn)庫(kù)房?jī)?nèi)部溫濕度變化監(jiān)測(cè)，并完成區(qū)域內(nèi)溫濕度的記錄存儲(chǔ)。智能電腦溫控，高精度溫度傳感器的溫濕度記錄儀，配置聲光報(bào)警裝置。醫(yī)療器械試劑冷庫(kù)在設(shè)定的范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)恒溫、自動(dòng)開(kāi)關(guān)機(jī)、數(shù)碼溫度顯示、減少人工作業(yè)，確保庫(kù)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)品的安全貯藏。檢測(cè)到溫濕度達(dá)到所設(shè)定的上下限狀態(tài)時(shí)，此設(shè)備便出現(xiàn)聲光報(bào)警。

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械冷藏庫(kù)，冷凍試劑庫(kù)房的溫度范圍的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助。如果您近期有此類(lèi)冷庫(kù)建造的需求，歡迎咨詢(xún)庫(kù)華制冷（15397140191），前期免費(fèi)提供現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量、冷庫(kù)設(shè)計(jì)、冷庫(kù)方案、冷庫(kù)報(bào)價(jià)等相關(guān)服務(wù)。庫(kù)華制冷10年從事冷庫(kù)工程領(lǐng)域，專(zhuān)注各類(lèi)型冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專(zhuān)業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷(xiāo)售、安裝為一體化冷庫(kù)集成商。