體外診斷試劑冷庫是醫(yī)藥冷庫中的一種，主要用于冷藏在常溫條件下無法正常保質(zhì)的試劑，通常醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝溫度要求為+2℃~+8℃，濕度要求45%~75%之間。體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝時，建造標準應(yīng)符合*GSP、GMP認證規(guī)范，主要包括以下幾點：

1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫；

2.用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、控制和報警的設(shè)備；通過高精度的溫度傳感器，可實現(xiàn)自動恒溫功能，在整個運行過程中不需要人工操作；

3. 應(yīng)設(shè)立備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)；

4.對特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其貯存要求的設(shè)施和設(shè)備。

庫華制冷體外診斷試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計安裝方案：

1.試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計保溫體系：

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認比較好的保溫作用之一，且具備防火等級B1，保溫性能好、隔熱效果強等優(yōu)勢。

2.試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計遠程報警體系：

設(shè)置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人數(shù)不少于3人，具有冷庫超溫、電源中止等報警功用。

3.試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計溫濕度監(jiān)測體系：

體系應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測體系軟件組成，監(jiān)測點分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上，防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。

4.試劑醫(yī)藥冷庫設(shè)計備用電源體系：

選用備用發(fā)電機或雙回路供電體系，防止庫內(nèi)出現(xiàn)斷停電現(xiàn)象，且符合新版GSP檢驗要求。