我們都知道,醫(yī)療類(lèi)的冷庫(kù)無(wú)論是在安裝設(shè)計(jì)方面,還是運(yùn)輸方面都要比其他冷庫(kù)嚴(yán)格,畢竟關(guān)乎著人們的生命安全,那么今天我們就來(lái)講講GSP試劑冷庫(kù)在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)該遵守哪些條件? 一、體外診斷試劑冷鏈物流冷庫(kù)在使用時(shí),從包裝、運(yùn)輸、派送、簽收、數(shù)據(jù)回傳等一些列的流程節(jié)點(diǎn)都應(yīng)嚴(yán)格按照*GSP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作。
二、試劑的收發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得放置在太陽(yáng)直射、熱源設(shè)備附近等溫度較高的位置。
三、試劑醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫度要求一般為2~8℃,有特殊溫度要求的試劑則需要根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)上的溫度要求來(lái)設(shè)定,庫(kù)內(nèi)溫度禁止波動(dòng)過(guò)大,避免影響試劑的藥效性。
四、試劑在入庫(kù)儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)按照品種、批號(hào)分類(lèi)碼放,碼放應(yīng)留有一定的距離,貨物與墻面、庫(kù)頂?shù)木嚯x不得低于30cm,與庫(kù)房?jī)?nèi)控設(shè)備的間距不少于30cm,與地面的距離不得少于10cm。
五、裝載試劑冷藏運(yùn)輸時(shí),冷藏車(chē)或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合*GSP藥品貯藏運(yùn)輸?shù)臏囟确秶?
GSP/GMP醫(yī)藥冷庫(kù)試劑冷鏈物流設(shè)計(jì)安裝費(fèi)用
影響試劑醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)的主要因數(shù)包含制冷系統(tǒng)的一用一備、庫(kù)內(nèi)設(shè)計(jì)溫濕度記錄儀、安裝遠(yuǎn)程電控箱可實(shí)時(shí)查看庫(kù)內(nèi)溫度變化情況、設(shè)置備用電源或發(fā)電機(jī)等眾多因素,并且醫(yī)藥冷庫(kù)安裝完成后還需要通過(guò)*GSP藥監(jiān)局的認(rèn)證驗(yàn)收才能正常使用。
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