醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫度要求2~8℃之間，由于醫(yī)藥冷庫(kù)的特殊性，一般醫(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏再到銷(xiāo)售這整個(gè)過(guò)程都應(yīng)該符合gsp、gmp的認(rèn)證規(guī)范要求。根據(jù)*藥監(jiān)局發(fā)布的gsp與gmp的規(guī)范要求，其中主要包含以下幾點(diǎn)：

1、醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝應(yīng)采取&ldquo；一用一備&rdquo；的形式，設(shè)立兩套獨(dú)立的冷庫(kù)；

2、設(shè)置備用電源或雙回路供電系統(tǒng)；

3、安裝可自動(dòng)檢測(cè)、記錄、報(bào)警等功能設(shè)備；

4、對(duì)于有特殊溫度要求的藥物，應(yīng)配備對(duì)應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)備。

5、gmp認(rèn)證驗(yàn)收資料包含：&ldquo；營(yíng)業(yè)執(zhí)照&rdquo；和&ldquo；藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證&rdquo；；藥品的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理情況；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖；藥品生產(chǎn)企業(yè)的平面布局圖、周?chē)h(huán)境圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖等；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表等等，具體可參考 《GMP藥品生產(chǎn)管理規(guī)范 》。

gsp醫(yī)藥冷庫(kù)建造安裝施工要求【醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范】：

1、確定醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝溫度：

常見(jiàn)的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)溫度為2-8℃，一般用于存放藥品、疫苗、生物斷試劑、血液、血漿醫(yī)療器械等；而溫度為20℃的醫(yī)藥陰涼庫(kù)一般用于存放藥品、藥材、醫(yī)藥原材料等，常見(jiàn)于制藥企業(yè)加工車(chē)間等。

2、確定醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝位置：

醫(yī)藥冷庫(kù)在使用時(shí)，應(yīng)避免經(jīng)常暴曬或淋雨，所以一般比較建議醫(yī)藥冷庫(kù)安裝在室內(nèi)，選擇在平地、通風(fēng)、陰涼的位置，可以避免因暴曬和淋雨造成的冷庫(kù)保溫板變形，從而影響保溫性能。當(dāng)然，醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)安裝時(shí)也應(yīng)避開(kāi)周?chē)袩崮芑虬l(fā)熱的高溫物體，以免降低冷庫(kù)的制冷效果，增加運(yùn)行能耗。

3、確定醫(yī)藥冷庫(kù)的保溫板：

冷庫(kù)保溫板密度越高，厚度越厚，隔熱保溫性能越好，當(dāng)然價(jià)格也就越高，在選擇保溫板的規(guī)格時(shí)，結(jié)合庫(kù)內(nèi)的溫度要求，選擇規(guī)格厚度合適的保溫板，通常2~8℃醫(yī)藥冷庫(kù)選用規(guī)格為100mm保溫板即可。保溫板也分為聚氨酯保溫板和不銹鋼保溫板，不銹鋼保溫板一般適用于客戶(hù)對(duì)冷庫(kù)的阻燃效果有要求。