醫(yī)藥冷庫(kù)與普通冷庫(kù)不同之處在于,對(duì)溫濕度以及制冷設(shè)備要求較高,并且安裝完成后需符合GSP/GMP醫(yī)藥冷庫(kù)的認(rèn)證規(guī)范,通過(guò)驗(yàn)收認(rèn)證后才能正常使用。 根據(jù)GSP新版醫(yī)藥冷庫(kù)的規(guī)定:
1)配備兩套制冷系統(tǒng),采取一用一備的方式,如果需要儲(chǔ)存疫苗的話,應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù)
2)醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)設(shè)計(jì)備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)
3)對(duì)于有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)備
4)GSP醫(yī)藥冷庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)計(jì)溫濕度記錄儀、遠(yuǎn)程電控箱等裝置,可遠(yuǎn)程調(diào)控庫(kù)內(nèi)溫度以及開(kāi)關(guān)機(jī)、自動(dòng)記錄溫濕度變化情況、短信報(bào)警等設(shè)備
醫(yī)藥物流冷鏈的運(yùn)輸方式
主要分為冷藏車(chē)和保溫箱這兩種,與醫(yī)藥冷庫(kù)的作用相同,能夠保證藥物在運(yùn)輸過(guò)程中一直處于低溫的環(huán)境,避免造成藥物的失效。
1)醫(yī)用冷藏車(chē)
醫(yī)藥冷藏車(chē)內(nèi)需要加裝內(nèi)框架,根據(jù)藥物的儲(chǔ)存運(yùn)輸要求,應(yīng)該按批號(hào)存放,不同批號(hào)的藥品是不能混堆積,一般要求垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)的墻頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品運(yùn)輸過(guò)程中,與車(chē)輛內(nèi)四周廂板間距不小于5厘米,與車(chē)輛內(nèi)底板間距不小于10厘米,所以醫(yī)藥運(yùn)輸車(chē)輛必須在箱體內(nèi)部加裝內(nèi)框架。
2)保溫箱
保溫箱一般用于需求量大、種類(lèi)多等特點(diǎn),保溫箱作為運(yùn)輸以及存儲(chǔ)特殊生物制品的設(shè)備,對(duì)于箱內(nèi)的溫濕度要求非常高,使用前,應(yīng)檢查保溫箱是否完好,如有破損應(yīng)立即維修或停止使用;儲(chǔ)存藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)箱內(nèi)溫度穩(wěn)定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內(nèi);裝箱時(shí)應(yīng)注意藥品不要直接與箱內(nèi)冰排接觸;藥品間應(yīng)留有適當(dāng)?shù)目障?,以便箱?nèi)冷氣循環(huán)。
