醫(yī)藥冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)史什么，醫(yī)療器械冷庫具體建造規(guī)模應(yīng)該建造多大？

關(guān)于醫(yī)療器械冷庫其實沒有具體規(guī)定，與企業(yè)自身經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得低于各省的許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)對冷庫進(jìn)行驗證，并根據(jù)驗證結(jié)果制訂規(guī)章制度，明確冷庫開關(guān)門時間，保證冷鏈藥品進(jìn)出庫時的溫度要求；

根據(jù)驗證結(jié)果，制訂冷庫停機(jī)化霜管理制度，避免冷庫因進(jìn)出庫量大或化霜等因素造成溫度超標(biāo)，每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

醫(yī)療器械冷庫庫容應(yīng)能保證合理劃分出收貨驗收、儲存、包裝物料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。

冷藏冷凍藥品的驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥冷庫庫內(nèi)完成。

關(guān)于醫(yī)療器械冷庫建造按照溫度控制的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾個方面：

A.醫(yī)療器械冷庫建造冷凍庫：-20℃~23℃

B.醫(yī)療器械冷庫建造冷藏庫：2~8℃

醫(yī)療器械冷庫安裝設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)：

A.《冷藏庫建筑工程施工及驗收規(guī)范》SBJ11-2000

B.《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50275-98

C.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范》GB50243-97

D.《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》GB50235-97

E.《自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》GB50093-2002

F.電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范》GB50168-92

G.《制冷設(shè)備空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗收規(guī)范》GB50274-98

H.冷庫設(shè)計規(guī)范GB50072-2010版

I.《溫濕度自動監(jiān)測》

醫(yī)療器械冷庫建造后使用庫內(nèi)管理標(biāo)準(zhǔn)：

1、醫(yī)療器械按溫度和濕度的要求儲存在相應(yīng)的倉庫中。

2、在庫醫(yī)療器械均應(yīng)實行色標(biāo)管理。

3、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。

4、醫(yī)療器械與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。

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